GMP凈化車間的一些知識(shí)點(diǎn)

隨著人們對(duì)生活產(chǎn)品質(zhì)量要求的不斷提高，醫(yī)藥行業(yè)及相關(guān)行業(yè)都在積極努力滿足GMP國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)菌工作環(huán)境，即GMP凈化車間，是國(guó)內(nèi)外GMP關(guān)注的焦點(diǎn)之一。
那GMP凈化車間的建設(shè)有什么特點(diǎn)呢？

建設(shè)投資成本高

高級(jí)GMP凈化車間建設(shè)成本高。一般來(lái)說(shuō)，室內(nèi)裝修(墻壁、屋頂、地板、門窗等。)和空調(diào)凈化系統(tǒng)(包括冷凍設(shè)備和配件、凈化設(shè)備和配件等。)100級(jí)垂直單向流凈化室；如果增加純水制備設(shè)備和系統(tǒng)管道、純氣體發(fā)生和系統(tǒng)管道、廢水處理設(shè)備和管道、消防系統(tǒng)、供電系統(tǒng)和自動(dòng)控制系統(tǒng)、真空清洗系統(tǒng)等。，單位面積建設(shè)的投資成本將高達(dá)幾元/平方米。

經(jīng)營(yíng)管理成本高。

由于高檔GMP凈化車間凈化風(fēng)量大，新風(fēng)量大，溫度和濕度要求嚴(yán)格，氣體熱濕處理和氣體輸配能耗大，使用成本高。

靈活性強(qiáng)，適應(yīng)性強(qiáng)

隨著科技的快速發(fā)展，高科技產(chǎn)品的出現(xiàn)，尤其是電子產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。例如，集成電路的發(fā)展將在2~3年內(nèi)成為新一代，這就需要為其服務(wù)的高級(jí)凈化車間必須能夠適應(yīng)其發(fā)展速度，具有優(yōu)異的靈活性和適應(yīng)性。因?yàn)閮艋瘡S的建設(shè)是一個(gè)百年計(jì)劃，一兩年內(nèi)不會(huì)拆除重建。因此，在設(shè)計(jì)和建造gmp凈化車間時(shí)，應(yīng)考慮技術(shù)的發(fā)展和變化，以及凈化廠的靈活性和適應(yīng)性。從凈化廠的靈活性和適應(yīng)性來(lái)看，可以分為三個(gè)層次，一個(gè)是不可改變的部分，一個(gè)是不可改變的部分。

安全性和可靠性好

建造gmp凈化車間的目的是使用和獲得高產(chǎn)合格產(chǎn)品。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，凈化車間的設(shè)計(jì)和施工必須把安全性和可靠性放在第一位。保證凈化車間的純度、溫度、濕度、風(fēng)速、壓力等數(shù)據(jù)必須符合生產(chǎn)工藝要求，確保安全可靠，無(wú)事故發(fā)生。這一點(diǎn)不能馬虎，更不要說(shuō)打折了，一定要萬(wàn)無(wú)一失。只有這樣，我們才能實(shí)際建造潔凈室車間。